一、实验室外部质量控制包括哪些内容？
实验室外部质量控制活动一般包括：
1）中国合格评定国家认可中心(CNAS)，亚太地区实验室认可协会(APLAC)等实验室认可机构组织的能力验证;
2)国际专业技术协会组织的协同试验;
3)国内行业主管部门组织的能力验证;
4)能力验证提供者组织的能力验证试验;
5)与其他同行实验室进行分割样品(子样)的比对试验;
6)与其他同行实验室进行标准溶液的比较试验。
二、临床实验室质量管理规范？
第一章 总则
第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。
第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
三、环境监测数据的质量控制"五性"要求是什么？怎样实现质量控制？
质量保证为保证产品、生产过程或服务符合质量要求而采取的所有计划和系统的、必要的措施。
质量保证是在影响数据有效性的各个方面采取一系列的有效措施，将误差控制在一定的允许范围内，是一个对整个分析过程的全面质量管理体系。
它包括了保证分析数据正确可靠的全部活动和措施 。
质量保证的工作内容 制定分析计划 考虑经济成本和效益，确定对分析数据的质量要求。
规定相适应的分析测试系统，诸如采样布点、采样方法、样品的采集和保存、实验室供应、仪器设备和器皿的选用、容器和量具的检定、试剂和标准物质的使用、分析测试方法、质量控制程序、技术培训等，都是质量保证的具体内容。
四、质量管理中的oos oot是什么意思？
质量管理中的oos指的是检验结果的偏差，oot指的是实验数据超过预期标准的结果偏差。
oos和oot的主要定义为：
oos全称out of specification：指实验室结果不符合法定质量标准或企业内控标准的结果，包括稳定性研究中产品在有效期内不符合质量标准的结果；
oot全称out of trend：指检验结果虽然符合标准规定，但是明显偏离了历史检测结果。
